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公司簡介

      山東特琺曼藥業有限公司(特琺曼)位于山東省安丘市——濰坊市南25公里,交通便利。特琺曼現有員工180余人,其中48%以上人員具有大學學歷。特琺曼主要從事化學原料藥的研發、生產和銷售,產品除滿足國內市場需求外,還銷往美國、歐盟、日本、以色列等國家和地區。特琺曼擁有專業的研發、生產和管理團隊,裝備有先進專業的研發、生產、質控設備和功能,并與包括中國科學院上海藥物研究所在內的國內高校院所合作,致力于綠色可持續性藥物合成技術的產業化。特琺曼同時設有“濰坊市綠色可持續藥物重點實驗室”1個,“濰坊市兒童罕見病用藥工程技術中心”1個。特琺曼現已發展成為當地制藥行業科技創新的代表性企業。
 
 
      特琺曼秉承“質量第一,服務至上”的宗旨,建立了規范、有效的質量保證體系,并已通過中國、美國、歐盟、日本的質量體系審核(GMP inspection)。特琺曼現有4個生產車間,同時設有四個獨立的潔凈區,設備設施齊全,可以對-70℃到250℃的化學反應進行有效控制。
      特琺曼以“安全、環保、簡易、低耗”為目標,從研究開發伊始,即施行沈敬山博士團隊提出的“源頭控制”策略。首先,設計、篩選并驗證出最合理的、最適合于藥品GMP生產的化學合成路線,然后再開展工藝研究與質量設計;在優化整合技術參數和條件的同時,落實相應化學過程和防范措施的實際可操作性??紤]到藥品生產工藝技術一旦納入GMP體系,就不再輕易進行變更,沈敬山博士團隊立足在生產工藝的“出生”源頭上扎實用功,力求從根本上消除或降低安全隱患、最大程度地減少對人員健康和生態環境的不利影響,確保工藝技術在工業實踐中的綜合競爭優勢和生命力。
      本著上述策略,從“源頭控制”入手,特琺曼已經研發出了包括阿立哌唑、替米沙坦、他達拉非、艾氟康唑和順-阿曲庫銨在內的多個化學原料藥生產技術。值得一提的是,替米沙坦與順-阿曲庫銨的合成路線與工藝技術處于國際領先水平,其中,沈敬山博士團隊的替米沙坦合成路線(“氰基水解”路線和“酯水解”路線)被世界范圍內的制藥企業所廣泛采用。
      在環保健康安全(EHS)方面,特琺曼人不懈努力,持續踐行綠色可持續發展策略。特琺曼嚴格執行國家法律法規和行業標準要求,及時升級各類安全環保設備設施,建立健全各類管理規定,各項EHS手續齊全。污水總排口水質監測及廠界VOCs各類指標實現24小時連續在線監控并實時上傳平臺,接受監管部門和社會的監督檢查,真正意義上實現了企業綠色可持續發展的理念和目標。
      我們歡迎醫藥行業人才和管理人才加入特琺曼,特琺曼將以人類健康和企業發展為使命,與各位同仁攜手共創美好的未來。